潔凈室有動態、靜態、空態之分，三種不同狀態下的潔凈室，其定義是什么呢？又有什么區別呢？想了解潔凈室的動態、靜態、空態之分不妨看看以下內容。

　　

　　黛仁凈化先給大家講解一下潔凈室的動態、靜態、空態的定義：

　　

　　1、動態——指的是潔凈室在正常運行的狀態；

　　

　　2、空態——指的是潔凈室建設竣工完還沒有安裝工藝設備的狀態；

　　

　　3、靜態——靜態有兩種解釋，一種是工藝設備已經運行，但沒有工作人員的狀態；一種為有工藝設備但沒有開啟，也沒有工作人員的狀態。我國1999年頒布的ISO14644標準中的靜態，指的是第一種釋義。

　　

　　根據以上幾個定義，我們不難理解這三種狀態的區別，下面結合2010版GMP和其他各國的標準，進行歸納：

　　

　　WHO的GMP指出：關于“滅菌制品生產中的空氣等級”，“為了使正在加工的產品或物料的塵粒或微生物污染降至最低限度，每一生產操作需要適當的空氣級別。第17.5節規定了不同生產操作所要求的最低空氣級別”，“加工區無人時，整個環境也要達到這樣的要求”以上表明，WHO規定的是“正在加工”的即動態的標準，但同時又指出“無人時”即靜態也要達到這樣的要求。

　　

　　歐盟GMP對靜態、動態的規定是最為明確的，并只對空氣潔凈度分靜態、動態，而對微生物濃度只有動態。

　　

　　除了2010年以前的我國兩種GMP明確的靜態標準外，國外只有加拿大GMP對空氣中的微粒明白指出是空態的標準，而微生物是動態的標準：“附錄中的空氣標準是在整個區域未占據、未生產時的要求。在占據時，空氣標準適用于在暴露時藥品周圍的活動的有機體”。

　　

　　自美國聯邦標準209C以后，空氣潔凈度級別不再和測定狀態掛鉤，它只反映每立方米空氣中最大允許的微粒數量。美國聯邦標準209E申明測定狀態由買賣雙方協商確定，但實際的測定是以空態或靜態為主，日本標準則指出原則上以空態為測定判斷的依據，我國《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71‐90及GB50591‐2010都明確規定以空態或靜態測定進行竣工驗收，綜合性能全面評定則由各方協商，如果無明確指出，則也指按空態或靜態進行測定和判斷。

　　

　　動態和靜態有一個比例，叫做動靜比，一般動態比靜態濃度可高5倍（不包括AB級別）

　　

　　綜上所述，列出下表：